sadmouse732
New member
[Chỉ Còn 24 Giờ - Đặt Mua Ngay Để Nhận Ưu Đãi Lớn!]: (https://shorten.asia/FGFChUcz)
** An toàn tim mạch trong phát triển thuốc và sử dụng điều trị: Phương pháp mới và cảnh quan điều tiết phát triển **
** Hashtags: ** #cardiovulars an toàn #DrugDevelopment #regulatorandscapes
Bệnh tim mạch (CVD) là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên toàn thế giới.Tại Hoa Kỳ, CVD chiếm gần một phần ba trong số tất cả các trường hợp tử vong.1 Sự phát triển của các loại thuốc và liệu pháp mới để điều trị CVD là ưu tiên y tế công cộng lớn.Tuy nhiên, điều quan trọng là đảm bảo rằng các loại thuốc và liệu pháp mới này an toàn để sử dụng ở bệnh nhân mắc CVD.
Theo truyền thống, an toàn tim mạch đã được đánh giá thông qua các thử nghiệm lâm sàng.Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng thường bị hạn chế về kích thước và thời gian, và chúng có thể không thể xác định được tất cả các rủi ro tim mạch tiềm năng.Trong những năm gần đây, đã có một sự nhấn mạnh ngày càng tăng vào việc sử dụng các phương pháp mới để đánh giá an toàn tim mạch.Những phương pháp mới này bao gồm:
*** Dữ liệu trong thế giới thực: ** Dữ liệu trong thế giới thực được thu thập từ các bệnh nhân trong thế giới thực, ngoài các thử nghiệm lâm sàng.Dữ liệu này có thể được sử dụng để xác định các rủi ro tim mạch có thể không được phát hiện trong các thử nghiệm lâm sàng.
*** Mô hình động vật: ** Các mô hình động vật có thể được sử dụng để nghiên cứu tác dụng của thuốc và liệu pháp đối với hệ thống tim mạch.Các mô hình động vật có thể giúp xác định các rủi ro tim mạch tiềm năng có thể không rõ ràng ở người.
*** Các mô hình in vitro: ** Các mô hình in vitro có thể được sử dụng để nghiên cứu tác dụng của thuốc và liệu pháp trên các tế bào hoặc mô riêng lẻ.Các mô hình in vitro có thể giúp xác định các rủi ro tim mạch tiềm năng có thể không rõ ràng ở động vật hoặc con người.
Ngoài việc phát triển các phương pháp mới, cảnh quan quy định về an toàn tim mạch cũng đang phát triển.Tại Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã ban hành một số quy định và tài liệu hướng dẫn mới về an toàn tim mạch.Các quy định và tài liệu hướng dẫn này được thiết kế để đảm bảo rằng các loại thuốc và liệu pháp mới được sử dụng an toàn cho bệnh nhân mắc CVD.
Sự phát triển của các loại thuốc và liệu pháp mới để điều trị CVD là một quá trình phức tạp và đầy thách thức.Tuy nhiên, việc sử dụng các phương pháp mới và sự phát triển của bối cảnh quy định đang giúp đảm bảo rằng các loại thuốc và liệu pháp mới này an toàn để sử dụng cho bệnh nhân mắc CVD.
**Người giới thiệu:**
1. Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go As, et al.Bệnh tim và thống kê đột quỵ Cập nhật năm 2016: Một báo cáo từ Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ.Vòng tuần hoàn.2016; 133 (4): E38-E360.
=======================================
[Chỉ Còn 24 Giờ - Đặt Mua Ngay Để Nhận Ưu Đãi Lớn!]: (https://shorten.asia/FGFChUcz)
=======================================
**Cardiovascular Safety in Drug Development and Therapeutic Use: New Methodology and Evolving Regulatory Landscapes**
**Hashtags:** #cardiovascularsafety #DrugDevelopment #regulatorylandscapes
Cardiovascular diseases (CVDs) are the leading cause of death worldwide. In the United States, CVDs account for nearly one-third of all deaths.1 The development of new drugs and therapies to treat CVDs is a major public health priority. However, it is important to ensure that these new drugs and therapies are safe for use in patients with CVDs.
Traditionally, cardiovascular safety has been assessed through clinical trials. However, clinical trials are often limited in size and duration, and they may not be able to identify all potential cardiovascular risks. In recent years, there has been a growing emphasis on the use of new methodologies to assess cardiovascular safety. These new methodologies include:
* **Real-world data:** Real-world data is data collected from patients in the real world, outside of clinical trials. This data can be used to identify cardiovascular risks that may not be detected in clinical trials.
* **Animal models:** Animal models can be used to study the effects of drugs and therapies on the cardiovascular system. Animal models can help to identify potential cardiovascular risks that may not be evident in humans.
* **In vitro models:** In vitro models can be used to study the effects of drugs and therapies on individual cells or tissues. In vitro models can help to identify potential cardiovascular risks that may not be evident in animals or humans.
In addition to the development of new methodologies, the regulatory landscape for cardiovascular safety is also evolving. In the United States, the Food and Drug Administration (FDA) has issued a number of new regulations and guidance documents on cardiovascular safety. These regulations and guidance documents are designed to ensure that new drugs and therapies are safe for use in patients with CVDs.
The development of new drugs and therapies to treat CVDs is a complex and challenging process. However, the use of new methodologies and the evolution of the regulatory landscape are helping to ensure that these new drugs and therapies are safe for use in patients with CVDs.
**References:**
1. Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al. Heart disease and stroke statistics—2016 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2016;133(4):e38-e360.
=======================================
[Số Lượng Có Hạn - Đừng Bỏ Lỡ Cơ Hội Đặc Biệt Này!]: (https://shorten.asia/FGFChUcz)
